(原标题:海思科(002653.SZ)获得创新药HSK47388片新适应症《药物临床试验批准通知书》)
智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2025年6月受理的HSK47388片符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示,HSK47388在大鼠肠炎模型中剂量依赖地呈现出显著的药效,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款极具开发潜力的药物,本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请,有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。