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复星医药(600196.SH)控股子公司获美国FDA药品注册批准

来源：智通财经

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2025-09-01 19:52:58

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（原标题：复星医药(600196.SH)控股子公司获美国FDA药品注册批准）

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液(项目代号：HLX14)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准。

HLX14为集团(即公司及控股子公司/单位)自主研发的地舒单抗生物类似药，拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。

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