(原标题:申联生物(688098.SH):UB-221创新药II期临床研究完成全部受试者入组)
智通财经APP讯,申联生物(688098.SH)发布公告,公司近日收到参股公司扬州世之源生物科技有限责任公司(简称“世之源”)关于创新药UB-221注射液II期临床研究进展的《告知函》,截至公告披露日,该项目已完成全部145例受试者入组。
正在进行的UB-221的临床试验是一项Ⅱ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,以评估UB-221在慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的疗效,安全性等。本临床试验计划招募144例患者,最终招募145例患者,患者被随机分配到五个治疗组之一,分别接受4mg/kgUB-221、2mg/kgUB-221、1mg/kgUB-221、300mgXolair或安慰剂治疗。主要终点为第12周时HSS7=0的患者百分比。截至目前UB-221II期临床试验完成全部受试者入组,后续世之源将按照国家药品注册的相关规定和要求开展后续临床研究工作。
公司紧紧围绕“建设世界一流高科技生物公司”的战略愿景,依托公司多元化的生物医药技术平台及人才储备,不断拓展业务边界,积极布局人用创新药领域,着力培育企业增长新动能。目前世之源一方面持续推进UB-221、UB-421及UB-621三款创新药的研发进程并拓展新适应症,另外一方面充分借助申联生物在合成肽、基因工程、mRNA等领域的技术积累,以及世之源自身在创新药研发管理方面的体系能力,逐步开展更多新药的自主研发,助力公司从动保向人用药领域延伸。