汇宇制药(688553.SH)：注射用HY05350I期临床试验首例受试者给药_股票频道

（原标题：汇宇制药(688553.SH)：注射用HY05350I期临床试验首例受试者给药）

智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(简称“汇宇海玥”)自主研发的1类生物创新药注射用HY05350(项目研发代号为“HY-0005”)正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。

注射用HY05350在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，启动“一项评价注射用HY05350在MSLN阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放标签的I/II期临床研究”。该研究的主要目的是在剂量递增阶段评价注射用HY05350单药治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性;探索最大耐受剂量(MTD)并为II期或后续临床研究提供推荐剂量(RP2D)及合理的给药方案;剂量扩展阶段评价注射用HY05350的抗肿瘤疗效。