汇宇制药(688553.SH):注射用HY05350获得药物临床试验批准通知书

来源:智通财经 2025-06-30 18:08:46
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(原标题:汇宇制药(688553.SH):注射用HY05350获得药物临床试验批准通知书)

智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)发布公告,近日,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(简称“汇宇海玥”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY05350(项目研发代号为“HY-0005”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。

研究表明,HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞,通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞,同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。相对于正常组织,MSLN在胃癌、肺癌、胰腺癌等多种实体瘤中呈现高表达。早期临床前研究表明HY05350表现出良好的抗肿瘤效果及安全性,临床开发价值大。注射用HY05350为境内外均未上市的创新型治疗用生物制品,具有临床开发价值。

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