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新产业(300832.SZ)：“全自动化学发光免疫分析仪”获得医疗器械注册证

来源：智通财经

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2025-06-10 17:40:58

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（原标题：新产业(300832.SZ)：“全自动化学发光免疫分析仪”获得医疗器械注册证）

智通财经APP讯，新产业(300832.SZ)发布公告，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，涉及产品：“全自动化学发光免疫分析仪(型号：MAGLUMI X10)”。

该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原。

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