(原标题:新诺威(300765.SZ):注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准)
智通财经APP讯,新诺威(300765.SZ)发布公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(“巨石生物”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。
据悉,SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,SYS6040对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。