(原标题:苑东生物(688513.SH):阿昔替尼片获得药品注册证书)
智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的阿昔替尼片《药品注册证书》,阿昔替尼片活性成份为阿昔替尼,适应症:用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
公司阿昔替尼片按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。该药品获批,标志着该产品符合药品注册的有关要求,不会对公司近期业绩产生重大影响。