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健帆生物(300529.SZ)产品获得欧盟MDR认证

来源：智通财经

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2025-03-14 16:29:59

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（原标题：健帆生物(300529.SZ)产品获得欧盟MDR认证）

智通财经APP讯，健帆生物(300529.SZ)发布公告，公司于近日收到欧盟公告机构通知，公司产品 Future F20 血液净化设备获得按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(以下简称“MDR”)签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。

本次获批的 Future F20 血液净化设备能与公司此前已经获得MDR认证的血液灌流器和血浆胆红素吸附器等血液净化耗材产品配合使用。本次 Future F20 血液净化设备获批MDR认证将对公司血液净化设备及血液净化耗材产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售起到积极促进作用，有利于进一步提高公司产品的全球市场竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。

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