(原标题:拓新药业(301089.SZ)子公司奥拉帕利原料药获得上市申请批准通知书)
智通财经APP讯,拓新药业(301089.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)奥拉帕利原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号:CYHS2360686),并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。
奥拉帕利主要用于携带胚系或体系BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。