葫芦娃(605199.SH)获得骨化三醇软胶囊药品注册证书

来源:智通财经 2025-02-28 16:35:11
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(原标题:葫芦娃(605199.SH)获得骨化三醇软胶囊药品注册证书)

智通财经APP讯,葫芦娃(605199.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于骨化三醇软胶囊的《药品注册证书》。

据悉,骨化三醇软胶囊的适应症为:1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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