(原标题:仙琚制药(002332.SZ)子公司台州仙琚通过美国FDA现场检查)
智通财经APP讯,仙琚制药(002332.SZ)发布公告,公司全资子公司台州仙琚药业有限公司(以下简称“台州仙琚”)于2024年11月11 日-15日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的 cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日台州仙琚收到 FDA 出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),按照美国 21CFR 法规(美国联邦法规第 21 章)的规定, FDA 确认本次检查已结束,台州仙琚通过本次现场检查。
本次检查的通过,表明台州仙琚质量体系符合美国 FDA 要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,提高了公司原料药产品的国际市场竞争力,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。