(原标题:华海药业(600521.SH)下属子公司HB0017注射液获得药物临床试验许可)
智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)及华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”,华奥泰下属全资子公司)收到国家药品监督管理局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。
HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病,在获得中国、美国和新西兰的临床许可后,已在新西兰及中国开展了多项临床试验。
本次新批准的适应症化脓性汗腺炎(Hidradenitis Suppurativa,HS)是一种因毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累的慢性复发性炎症性皮肤病,主要表现为青春期开始出现的疼痛性、深在性、炎症性皮损,继而形成脓肿、窦道、瘢痕等,严重影响患者生活质量。HS的病因和发病机制尚未完全明确,目前认为主要与遗传、免疫与炎症等多因素相关。在免疫与炎症方面,HS患者皮损处有多种相关的细胞因子聚集,有研究显示,IL-17A在HS中发挥核心作用。