立方制药(003020.SZ)：贝派度酸片药品注册临床试验申请获得受理_股票频道

（原标题：立方制药(003020.SZ)：贝派度酸片药品注册临床试验申请获得受理）

智通财经APP讯，立方制药(003020.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片(180mg)药品注册临床试验申请《受理通知书》。

贝派度酸片是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂，通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低低密度脂蛋白胆固醇。本次申请药品注册临床试验的拟定适应症：在无法接受推荐的他汀类治疗(包括未使用他汀类的患者)时，减少成年患者发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险，适用于已确诊心血管疾病的患者，或虽然没有确诊心血管疾病，但具有较高心血管事件风险的患者。作为饮食的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)成人患者的LDL-C。贝派度酸片原研药于2020年在美国获批上市，该产品尚未在国内上市，本次注册申请分类为化学药品3类(境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品)，公司为国内第3家申报临床企业。

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