(原标题:万孚生物(300482.SZ)美国子公司呼吸道三联检产品获得美国FDA 510(k)许可)
智通财经APP讯,万孚生物(300482.SZ)公告,公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd(简称“美国子公司”)近日收到 U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局,简称 “FDA”)通知,万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife™ COVID-19 / Influenza A&B Home Test 和新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒(Professional use 版) WELLlife™ COVID-19 / Influenza A&B Antigen Test两项产品获得美国FDA 510(k) 许可。