(原标题:华润双鹤(600062.SH)子公司阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液通过一致性评价)
智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局颁发的阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号2025B00016、2025B00105)。
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,用于治疗由指定微生物敏感菌株感染引起的轻度至中度感染。碳酸氢钠属于抗酸药,适用于:治疗代谢性酸中毒;碱化尿液,用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺类药物的肾毒性,及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管;静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。
本次阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。