(原标题:迈威生物(688062.SH):9MW2821被纳入突破性治疗品种公示名单)
智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)发布公告,公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究。近日,9MW2821被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
此事项尚处于公示阶段,公示期为2025年1月8日至2025年1月15日,存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险,此外,亦存在药品的研发周期长、审批环节多等不确定性因素的影响。