三诺生物(300298.SZ):持续葡萄糖监测系统获美国FDA注册受理

来源:智通财经 2024-12-18 19:26:16
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(原标题:三诺生物(300298.SZ):持续葡萄糖监测系统获美国FDA注册受理)

智通财经APP讯,三诺生物(300298.SZ)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的正式通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核,正式进入510(k)实质性审查阶段。

公告显示,TRUEVIE持续血糖监测系统是一种持续血糖监测设备,适用于2岁及以上人群的糖尿病管理。该系统旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策。此外,该系统旨在与数字化连接设备(包括自动胰岛素剂量(AID)系统)进行通信。该系统既可以单独使用,也可以与这些数字化连接设备结合使用,以实现糖尿病管理的目的。

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