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诚意药业(603811.SH)：硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

来源：智通财经

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2024-12-17 15:33:23

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（原标题：诚意药业(603811.SH)：硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价）

智通财经APP讯，诚意药业(603811.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B05970)，公司生产的硫酸阿米卡星注射液【规格：2ml：0.2g(20万单位)(按C??H??N?O??计)】已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。该药品通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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