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康希诺(688185.SH)：婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗药品注册申请获得受理

来源：智通财经

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2024-12-16 16:53:38

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（原标题：康希诺(688185.SH)：婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗药品注册申请获得受理）

智通财经APP讯，康希诺(688185.SH)发布公告，公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)境内生产药品注册上市许可申请于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号：CXSS2400139。

婴幼儿用DTcP向国家药品监督管理局递交药品注册申请获得受理后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药品注册批件且产品获得批签发后方可上市销售。婴幼儿用DTcP审评审批进度及取得药品注册批件的时间具有一定的不确定性，待获批上市销售，将对公司经营业绩产生积极的影响，同时将丰富公司产品管线，进一步增强公司竞争力。

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