维力医疗(603309.SH)全资子公司产品进入创新医疗器械特别审查程序

来源:智通财经 2024-12-02 15:56:26
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(原标题:维力医疗(603309.SH)全资子公司产品进入创新医疗器械特别审查程序)

智通财经APP讯,维力医疗(603309.SH)公告,公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(简称“海南维力”)于近日收到海南省药品和医疗器械审评服务中心下发的《海南省第二类创新医疗器械审批程序申请通知单》,同意海南维力的创新产品进入创新医疗器械特别审查程序,产品名称为一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管。

海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,其导管远端的子弹头内有摄像头,可通过信号接口与图像处理器连接,保证置管的准确性、提高幽门通过率,并在留置期间实时监测导管的位置,保证喂养安全。此外,该产品为一次性使用医疗器械耗材,可避免反复消毒带来的交叉感染的风险,同时减少医护人员工作量,可以解决目前鼻肠管置管的临床痛点,具有很好的临床价值和卫生经济学价值。

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