广生堂(300436.SZ):抗新冠病毒一类创新药泰中定纳入国家医保目录

来源:智通财经 2024-11-28 17:05:35
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(原标题:广生堂(300436.SZ):抗新冠病毒一类创新药泰中定纳入国家医保目录)

智通财经APP讯,广生堂(300436.SZ)发布公告,11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》发布,将于2025年1月1日开始执行。公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目代号:GST-HG171)/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)通过国家医保谈判,首次成功纳入正式《国家医保目录》。

据称,泰中定是公司实施创新发展战略以来首款获批上市的创新药产品,于 2023 年 11 月附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID19)的成年患者。泰中定在临床前和研究者发起的早期临床研究(IIT)中显示了优于同靶点新冠药物 Paxlovid(P 药)的疗效 (一项头对头比较的研究)。II/III 期临床研究结果显示,泰中定具有优异的抗病毒效果,可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间 2 天,治疗后第 5 天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.75 log10 copies/mL,是全球已上市同类抗新冠药物中日治疗剂量最低的抗新冠病毒药物,也是已公开研究数据中降病毒载量最强、转阴时间最短的同类抗新冠病毒药物,安全有效。 2024 年 4 月,泰中定 II/III 期临床研究数据正式刊登于国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine》。

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