(原标题:新华制药(000756.SZ):喷他佐辛获得化学原料药上市申请批准)
智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的喷他佐辛(“本品”)《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。本公司是国内第3家通过该原料药审批的企业。
据悉,上述产品属于精麻类药物,适用于各种疼痛。如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛,也可用于手术前或麻醉前给药,作为外科手术麻醉的辅助用药。
上述产品的获批表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司精麻类产品线,提升公司核心竞争力。