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达安基因(002030.SZ)子公司获得一项医疗器械注册证

来源：智通财经

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2024-10-07 15:59:20

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（原标题：达安基因(002030.SZ)子公司获得一项医疗器械注册证）

智通财经APP讯，达安基因(002030.SZ)发布公告，公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称：甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，注册证编号：国械注准20243401944。有效期自批准之日起至2029年9月28日。

预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

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