新天地(301277.SZ)获得化学原料药上市申请批准通知书

来源:智通财经 2024-09-25 15:54:54
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(原标题:新天地(301277.SZ)获得化学原料药上市申请批准通知书)

智通财经APP讯,新天地(301277.SZ)公告,2024年9月24日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑钠原料药、他达拉非原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

据悉,艾司奥美拉唑钠为质子泵抑制药,通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶,对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。可以治疗由于胃酸分泌过多所导致的胃和食管反流疾病、胃溃疡、十二指肠溃疡等,还可以联合抗菌药物治疗胃的幽门螺杆菌感染等,在治疗胃酸相关疾病方面具有显著的疗效。他达拉非为磷酸二酯酶抑制剂,通过抑制血管平滑肌上的PDE5,增加体内的环磷鸟苷含量,对男性勃起功能障碍有显著治疗效果;由于其同样对心血管、肺动脉有一定的扩张作用,亦可用于肺动脉高压的治疗。

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