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海创药业(688302.SH)：HP515片临床试验申请获得美国FDA批准

来源：智通财经

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2024-09-13 17:51:39

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（原标题：海创药业(688302.SH)：HP515片临床试验申请获得美国FDA批准）

智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得FDA批准。此前，HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。

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