(原标题:健友股份(603707.SH)子公司产品奥沙利铂注射液获药品注册证书)
智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到国家药品监督管理局关于核准签发奥沙利铂注射液(规格:10ml:50mg和20ml:100mg)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字H20244822和国药准字H20244821)。
奥沙利铂注射液适应症:(1)与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于:-转移性结直肠癌的一线治疗。-原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’sC期)结肠癌的辅助治疗。-不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗。(2)与卡培他滨联合(XELOX)用于II期或III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。
公司子公司健进制药奥沙利铂注射液获得国家药监局的药品注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,健进制药奥沙利铂注射液按新3类批准生产,视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司经营业绩产生积极的影响。