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亚辉龙(688575.SH)取得IVDR CE认证

来源：智通财经

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2024-09-06 17:31:20

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（原标题：亚辉龙(688575.SH)取得IVDR CE认证）

智通财经APP讯，亚辉龙(688575.SH)公告，公司于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，产品名称为iFalsh-HBeAg (乙型肝炎病毒 e 抗原检测试剂盒(化学发光法))，用于定性检测人体血浆或血清样本中乙型肝炎 e 抗原，辅助诊断或监测乙型肝炎感染。

本次取得的认证为亚辉龙第一张IVDR CE Class D证书，对于公司具有重要的里程碑意义。欧盟Class D产品的认证需要经过严格的欧洲临床评估以及复杂的公告机构审核程序。公司能够获得 D 类产品的证书，说明公司在严格的质量管理体系下,有能力为国际客户提供高水准的具有竞争力的产品。

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