(原标题:恒瑞医药(600276.SH):硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获受理 其适用于成人重度斑秃)
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。
据悉,该品适用于成人重度斑秃。目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市,包括辉瑞的利特昔替尼胶囊(LITFULO®)、礼来的巴瑞替尼片(OLUMIANT®)和Sun Pharmaceutical Industries的Deuruxolitinib片等,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,2023年利特昔替尼胶囊、巴瑞替尼片全球销售额合计约为9.41亿美元。