(原标题:步长制药(603858.SH)子公司“注射用艾帕依泊汀α”药品注册上市许可申请获受理)
智通财经APP讯,步长制药(603858.SH)发布公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“注射用艾帕依泊汀α”药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。
注射用艾帕依泊汀α适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。艾帕依泊汀α为人促红细胞生成素(EPO)和人免疫球蛋白G2(IgG2)Fc片段组成的重组融合蛋白,目前国内尚无同类品种批准上市。