(原标题:成大生物(688739.SH):冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产药品注册获受理)
智通财经APP讯,成大生物(688739.SH)发布公告,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司(简称“本溪子公司”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(简称“人用二倍体狂苗”)境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。
狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状出现,病死率接近100%。本次本溪子公司申请注册的人用二倍体狂苗以人二倍体细胞为培养基质,生产工艺先进、质量稳定,具有良好的安全性、免疫原性。
本次人用二倍体狂苗申请生产药品注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响。未来若获批上市销售,将能够丰富公司产品管线,增强公司核心竞争力,对公司经营业绩产生积极的影响。