(原标题:亚太药业(002370.SZ):注射用头孢唑肟钠增加规格并通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,亚太药业(002370.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》。
据悉,注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
本次注射用头孢唑肟钠在原1.0g规格基础上增加2.0g、0.5g规格,上述三个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步丰富公司的产品管线,有利于提升该药品市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。