万孚生物(300482.SZ)芬太尼检测产品获美国FDA 510(k)许可

来源:智通财经 2024-08-16 16:54:30
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(原标题:万孚生物(300482.SZ)芬太尼检测产品获美国FDA 510(k)许可)

智通财经APP讯,万孚生物(300482.SZ)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国FDA 510(k)许可。

万孚生物自研开发的芬太尼尿液检测试剂顺利获得美国FDA 510(k)上市许可,检测阈值为1ng/ml,其具有灵敏度高、操作简便、快速出结果等特点,可用于家庭自测或专业机构检测、适用于不同的应用场景。

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