广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药GST-HG141获II期临床试验研究初步结果且达到预设目标

来源:智通财经 2024-08-12 07:58:27
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(原标题:广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药GST-HG141获II期临床试验研究初步结果且达到预设目标)

智通财经APP讯,广生堂(300436.SZ)发布公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症II期临床试验,该研究由吉林大学第一医院牛俊奇教授牵头,已于近日完成数据整理并揭盲,统计分析完整报告预计将于近期公布。研究结果显示GST-HG141对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性,其临床II期试验获得的积极结果,支持GST-HG141继续开展III期确证性临床试验,相关研究数据也将在近期提交CDE进行注册临床的沟通交流。

公司将按照药物临床试验相关指导原则,结合国内外临床治疗实践,组织实施好后续临床试验,并及时履行信息披露义务。新药研发风险大、投入高、周期长,尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性,对公司未来业务开拓和经营业绩的影响存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。

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