国药现代(600420.SH)子公司硝苯地平缓释片(I)通过仿制药一致性评价

来源:智通财经 2024-07-30 16:20:04
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(原标题:国药现代(600420.SH)子公司硝苯地平缓释片(I)通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司全资子公司国药集团工业有限公司(以下简称国药工业)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平缓释片(I)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硝苯地平是由德国拜耳开发的一种二氢吡啶类钙拮抗剂,主要治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。硝苯地平抑制与肌肉兴奋收缩偶联有关的物质Ca进入血管平滑肌细胞以及心肌细胞,扩张冠状动脉同时减少总外周血管阻力,发挥抗高血压作用与改善心肌酶供需平衡作用。通过扩张全身小动脉来减少总外周血管阻力,发挥稳定且持续的降压作用。

公司的硝苯地平控释片已于2022年2月通过一致性评价,国药工业的硝苯地平缓释片(II)已于2023年12月通过一致性评价,本次国药工业的硝苯地平缓释片(Ⅰ)通过一致性评价,将有利于该产品系列未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

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