(原标题:珍宝岛(603567.SH)收到清降和胃颗粒药物临床试验批准通知书)
智通财经APP讯,珍宝岛(603567.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的清降和胃颗粒《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年4月29日受理的清降和胃颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。
清降和胃颗粒处方是北京中医药大学东方医院消化内科主任、首届岐黄学者李军祥教授在继承中国工程院院士董建华“通降论”①的基础上根据经典名方加减化裁而来的临床经验方。该药物具有平调寒热、和胃降逆之功效。适用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证,症见烧心泛酸、嗳气倒饱、胃脘疼痛、喜温喜按、口干口苦、胸骨后灼痛、大便稀溏,舌红、苔黄腻或薄黄、脉虚弱等。清降和胃颗粒项目是公司自主研发、具有独立知识产权的中药1.1类创新药,其药品分类为消化系统类药物。