君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点

来源:智通财经 2024-06-11 17:49:37
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(原标题:君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点)

智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,近日,公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究(以下简称“HEPATORCH研究”,NCT04723004)的主要研究终点无进展生存期(以下简称“PFS”,基于独立影像评估)和总生存期(以下简称“OS”)均已达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。

据悉,肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,病理类型以肝细胞癌为主(约占90%)。根据GLOBOCAN 2022发布的数据显示,2022年全球肝癌的年新发病例数和死亡例数分别为86.6万和75.9万。我国是肝癌大国,2022年肝癌新发病例数达到36.8万(占全球病例的42.4%),居国内恶性肿瘤第4位,死亡31.7万(占全球病例的41.7%),居国内恶性肿瘤第2位。由于起病隐匿,约70%-80%的中国肝癌患者首次诊断时已是中晚期,中位OS仅约10个月,5年生存率约12%。

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