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睿昂基因(688217.SH)子公司获得一项医疗器械注册证

来源：智通财经

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2024-06-05 17:05:47

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（原标题：睿昂基因(688217.SH)子公司获得一项医疗器械注册证）

智通财经APP讯，睿昂基因(688217.SH)发布公告，公司全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司的产品BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)医疗器械注册证的获批是睿昂基因在白血病检测领域的又一重要突破。该证书是公司继白血病相关融合基因检测试剂盒、白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)之后，在白血病领域取得的第3张三类医疗器械证书，也是目前国内白血病定量跟踪筛查领域唯一获批的三类医疗器械产品。进一步完善了公司在白血病领域的产品布局，满足了医院医疗日益规范化的需求，进一步增强了公司的核心竞争力。

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