(原标题:盟科药业(688373.SH):MRX-8中国I期临床试验已完成并达到预期目标)
智通财经APP讯,盟科药业(688373.SH)发布公告,公司自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8的中国I期临床试验已于近日完成并达到预期目标。MRX-8是一种用于注射的多黏菌素类抗菌药,主要用于治疗多重耐药的革兰阴性菌感染。传统的多黏菌素类药物由于可导致多发的肾毒性和神经毒性,临床使用受限。MRX-8作为一种新型的多黏菌素类阳离子多肽药物,经过精心的结构设计,在保持或改善治疗效果的同时,有望降低多黏菌素抗菌药的肾毒性和神经毒性的风险。
本次临床研究结果表明,MRX-8在人体内的药物暴露量随剂量增加成比例增加。基于临床前药代动力学/药效学(PK/PD)研究结果,在预计的2.5mg/kg,一天一次给药的临床给药剂量下,MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。