(原标题:贝达药业(300558.SZ):BPI-16350药品注册申请获受理)
智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)“本品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。