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百奥泰(688177.SH)：托珠单抗注射液(施瑞立®)获药品注册证书

来源：智通财经

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2024-04-03 16:33:34

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（原标题：百奥泰(688177.SH)：托珠单抗注射液(施瑞立®)获药品注册证书）

智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托珠单抗注射液(商品名称：施瑞立®)的《药品注册证书》(证书编号：2024S00472)。该药品获批新规格：200mg/10mL。

据悉，施瑞立®(BAT1806)是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液。施瑞立®是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。

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