(原标题:奥赛康(002755.SZ): 生物创新药ASKB589注册性临床III期研究完成中国首例患者给药)
智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司子公司AskGene Limited(以下简称“AskGene”)自主开发的生物创新药 ASKB589 用于一线晚期胃癌治疗的注册性临床 III 期研究已完成中国首例患者给药。
据称,ASKB589注射液是AskGene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。
AskGene于2024年1月18日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(以下简称“2024ASCOGI”)上以壁报形式公布ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新Ib/II期研究成果,45例有可测量病灶、至少有过一次治疗后肿瘤评估且CLDN18.2阳性中高表达(≥40%&2+/3+)的G/GEJ腺癌受试者接受了6mg/kgASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂治疗,经研究者评价的肿瘤客观缓解率(ORR)为80.0%,疾病控制率(DCR)为100%,其中肿瘤部分缓解(PR)为36例,疾病稳定(SD)为9例。
截至本公告披露之日,ASKB589已开展包括单药、联合化疗、联合化疗及PD-1抑制剂的多项I/II期临床研究,已治疗超过200例胃癌患者。