(原标题:三生国健(688336.SH):抗IL-4Rα人源化单克隆抗体III期临床试验完成首例患者入组)
智通财经APP讯,三生国健(688336.SH)发布公告,公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611),在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。
SSGJ-611产品是公司创新研发,拥有自主知识产权的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13的信号传导,实现对免疫功能的调节,达到缓解特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等疾病的作用。
611治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床试验为一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的确证性研究,旨在评价SSGJ-611治疗中国成人中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性。除此以外,611还同时开展多项临床试验,其中:慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验已完成所有受试者入组、中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)II期临床试验已完成首例受试者入组、儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎已取得II期IND许可。