海思科(002653.SZ):创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请获受理

来源:智通财经 2024-01-10 17:22:06
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(原标题:海思科(002653.SZ):创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请获受理)

智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及药品:“HSK16149胶囊”,该品拟用于治疗中枢神经病理性疼痛。

据称,该公司开发的HSK16149是一个全新的具有独立知识产权的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid,GABA)类似物,HSK16149可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合,减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流,从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素(Noradrenaline,NE)和P物质等兴奋性神经递质的释放,具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。α2δ亚基已被确定为普瑞巴林和加巴喷丁(两种目前已上市的用于治疗慢性神经病理性疼痛的药物)发挥镇痛作用的主要靶点。相比于普瑞巴林,HSK16149与α2δ亚受体结合力更强,预期止痛疗效更好,有望为中枢神经病理性疼痛的治疗提供安全有效的新选择。

HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症NDA申请(受理号CXHS2200058),又于2023年9月提交了带状疱疹后神经痛适应症NDA申请(受理号CXHS2300081),目前均正在进行技术审评。本次获得受理的为中枢神经病理性疼痛适应症的临床试验申请。

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