(原标题:江苏吴中(600200.SH):“西洛他唑片”通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,江苏吴中(600200.SH)发布公告,公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“西洛他唑片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,西洛他唑片最早由日本大冢制药株式会社研发,于1988年在日本上市,主要用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间隙性跛行等缺血症状。1999年美国FDA批准西洛他唑作为治疗稳定性间歇性跛行的药物上市。2015年在中国上市,商品名培达。