昆药集团(600422.SH):碳酸司维拉姆干混悬剂药物上市许可申请获受理

来源:智通财经 2024-01-04 17:06:31
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(原标题:昆药集团(600422.SH):碳酸司维拉姆干混悬剂药物上市许可申请获受理)

智通财经APP讯,昆药集团(600422.SH)发布公告,公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司碳酸司维拉姆干混悬剂的药物上市许可申请获国家药监局受理,该品适用于慢性肾脏病患者的高磷血症控制。。

碳酸司维拉姆片由Genzyme公司开发,最早于2007年在美国获批上市;之后该公司研发出干混悬剂并于2009年分别在美国和欧盟获批上市,用于慢性肾脏病患者的高磷血症控制。与碳酸司维拉姆片剂相比,干混悬剂更适合吞咽困难的成人和儿童患者。根据国家药监局数据,碳酸司维拉姆片国内获批上市6家,干混悬剂无厂家获批上市。

根据米内网“中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生”医院数据库的信息,2022年碳酸司维拉姆片在国内销售额约7.8亿元。截至本公告日,公司对碳酸司维拉姆干混悬剂累计研发投入约1,146万元。

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