西点药业(301130.SZ)收到药品注册受理通知书

来源:智通财经 2023-12-29 17:22:48
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(原标题:西点药业(301130.SZ)收到药品注册受理通知书)

智通财经APP讯,西点药业(301130.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药监局签发的蛋白琥珀酸铁境内生产药品注册上市许可申请及利培酮口崩片境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

蛋白琥珀酸铁作为新型铁剂,是有机铁化合物之一,临床上用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗,妊娠与哺乳期贫血的治疗。

利培酮口崩片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语),也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。

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