复星医药(600196.SH)两家控股子公司获欧盟药品GMP证书

来源:智通财经 2023-12-22 17:40:12
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(原标题:复星医药(600196.SH)两家控股子公司获欧盟药品GMP证书)

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(“汉霖制药”)及上海复宏汉霖生物医药有限公司(“汉霖医药”)于近日收到荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(即《药品GMP证书》,共4项)。

本次GMP认证所涉生产设施包括(1)斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状®)现有原液及制剂生产线、MCB/WCB存储库房、二级包装线、仓库等,及(2)注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优®)现有原液及制剂生产线、仓库等。其中,斯鲁利单抗注射液的相关生产设施系首次通过欧盟成员国GMP认证,注射用曲妥珠单抗的相关生产设施系原欧盟GMP证书到期届满后获得再认证续期。

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