三友医疗(688085.SH)金属增材制造椎间融合器系列产品获美国FDA510(K)认证

来源:智通财经 2023-12-14 16:55:42
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(原标题:三友医疗(688085.SH)金属增材制造椎间融合器系列产品获美国FDA510(K)认证)

智通财经APP讯,三友医疗(688085.SH)公告,公司近日收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局,“FDA”)的通知,公司金属增材制造椎间融合器系列产品获得美国 FDA 510(K)认证。

据悉,金属增材制造椎间融合器系列产品与脊柱内固定产品配合使用,适用于患有退行性椎间盘疾病的骨骼成熟的患者。有以下适应症:退行性椎间盘疾病(定义为背痛椎间盘源性,病史和放射学研究证实椎间盘变性);脊椎滑脱。系列产品中 Halis Lumbar Cage System 适用于腰椎后方、经椎间孔入路(PLIF/TLIF)方式,Lydia Anterior Lumbar Fusion System 适用于腰椎前方入路(ALIF)方式,Dica Direction Changeable Lumbar Cage System 适用于腰椎经椎间孔入路(TLIF)方式,KEYSTONE Cage System 适用于腰椎侧方入路(LLIF/OLIF)方式。

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