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迈威生物(688062.SH)：注射用8MW0511新药上市申请获受理

来源：智通财经

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2023-12-14 15:38:41

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（原标题：迈威生物(688062.SH)：注射用8MW0511新药上市申请获受理）

智通财经APP讯，迈威生物(688062.SH)发布公告，近日，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用8MW0511的新药上市申请获得受理，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

据悉，8MW0511在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)报告的III期临床研究结果显示出有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力®，能够改善4级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第2-3周期4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。

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